Seria szczepionek na rotawirusy wycofana ze sprzedaży!

2019-03-27 10:52

Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu serii szczepionek przeciwko rotawirusom, przeznaczonych dla niemowląt powyżej 6. tygodnia życia. Powodem tej decyzji jest informacja w systemie Rapid Alert od Europejskiej Agencji Leków.

Szczepionki wycofane z obrotu

i

Autor: Archiwum serwisu Szczepionki wycofane z obrotu

Jak informuje Główny Inspektorat Farmaceutyczny, seria produktu leczniczego Rotarix została wycofana ze sprzedaży. Środek ten przeznaczony jest dla niemowląt powyżej 6. tygodnia życia. Rotarix stanowi szczepionkę przeciwko rotawirusom.

>>> Popularne lodziarnie znikną z galerii handlowych! Powodem zakaz handlu

Decyzja o wycofaniu produktu ze sprzedaży została podjęta na podstawie informacji w systemie Rapid Alert od Europejskiej Agencji Leków. W czasie procesu wytwarzania wykryto nieprawidłowości, które mogły spowodować niedostateczne napełnienie 50 ostatnich aplikatorów doustnych Rotarixu. W związku z tym produkt nie spełnia wymagań jakościowych, a to oznacza, że jego działanie może być osłabione.

Szczegóły produktu:

  • Rotarix (Szczepionka przeciw rotawirusom, żywa), zawiesina doustna
  • numer serii: AROLC214AE, data ważności: 02.2021
  • podmiot odpowiedzialny: GlaxoSmithKline Bilogicals S.A, Belgia
  • przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego GSK Services Sp. z o.o. z siedzibą w Poznaniu.

Czytaj także: Koniec ze zmianą czasu! Parlament Europejski przegłosował projekt dyrektywy

Zobacz WIDEO:

Player otwiera się w nowej karcie przeglądarki