Benodil to lekarstwo do inhalacji, stosowane przez osony chore na astmę. GIF wycofuje lek z powodu wady jakościowej. Dokładniej, powodem takiej decyzji jest otrzymanie od pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego o otrzymaniu nieprawidłowych wyników w zakresie parametru: zawartość substancji pokrewnych budezonidu.
Z obrotu wycofywane są produkty:
Benodil, zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml,
- nr serii: 1030818, data ważności: 03.2021
Benodil, zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml,
- nr serii: 054618, data ważności: 06.2021
- nr serii: 054718, data ważności: 06.2021
- nr serii: 054818, data ważności: 06.2021
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Szczecińskim.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.